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2024-3-14

一、精選內毒素更低批次細胞對內毒素非常敏感，過高的內毒素可誘導細胞釋放炎癥因子、引導細胞衰老或凋亡。不僅如此，胎牛血清會經常或長時間作用于細胞，一旦內毒素含量過高，細胞相當于長期在“有在毒培養基”中生長，被內毒素影響，細胞將處于“亞健康狀態”，進而影響實驗結果的穩定與準確性。因此，為保證細胞的健康，在培養細胞時，應該選用內毒素含量盡可能低的血清，以保障實驗的順利進行。Ausbian®進口特級胎牛血清，選擇內毒素含量≤3EU/ml，澳洲進口血源，曾經是細胞典藏等重大項目...

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新型『無動物源』細胞培養基，疫苗生產在生物制藥領域，動物源原料存在安全風險，針對此風險，各大藥典制定了相關規范：如《歐洲藥典》（EP8.0,2014)第5.2.8章強調了醫用產品的生產應優先考慮使用“非TSE相關動物物種材料”或“無動物源材料”，使安全風險低化。《美國藥典》也明確規定，為減少TSE傳播的潛在風險，建議使用無動物源生產原料代替動物源原料。在疫苗生產領域，無動物源培養基的使用不僅可以使安全風險小化，而且存在諸多優點。疫苗生產用『無動物源』培養基的優點生產疫苗使用的動物源細胞培養基，具有潛在的安全風險... 查看詳情 2019-09-09
使用動物源材料生產帶來的繁瑣監管 2014年，美國食品和藥品管理局（FDA）發布過一份針對使用動物源材料的醫用產品的指南草案，建議使用任何可能攜帶TSE的動物源（如牛，綿羊，山羊和鹿，如鹿和麋鹿）材料的企業應進行如下記錄：1.動物種屬2.使用的動物組織（如果是多個組織，需都標明）3.動物的原產國和居留國（或更具體的地理信息）4.畜群和所采用動物的健康監測方法5.有關畜群長期健康的信息（例如以下的文件記錄：生育史、動物可追溯性，無TSE、以及標準疫苗接種）6.獸醫檢查的頻率和類型7.動物飼料的成分（例如動物飼料... 查看詳情 2019-09-09
可鑒定7種李斯特菌的動力生化試劑盒李斯特菌是一種普遍存在的微生物，是各種食品中常見的污染物。人的李斯特菌病以散在和流行的形式出現，死亡率為20%到30%。其中，單核細胞增生性李斯特菌（Listeriamonocytogenes，LM）是一種常見的食源性致病菌，會導致嚴重的人獸共患病。有研究表明，LM在即食性食品中的污染率達31%。近年來，我國建立了全國食品污染物監測網和食源性疾病監測網，重點監測李斯特菌。例如，我國《食品安全國家標準GB4789.30-2010》規定可使用生化鑒定試劑盒對幾種李斯特菌進行定性檢... 查看詳情 2019-09-09
特異性分離鑒別耐甲氧西林金葡菌的方法金黃色葡萄球菌是臨床上感染的常見病原菌，能導致人體幾乎任何組織或器官的疾病。隨著抗菌藥物的廣泛應用或濫用，1961年英國Jevons發現了*耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。近年來，MRSA耐藥率不斷上升，造成耐藥株在醫院內流行，給臨床治療帶來極大困難。MRSA感染的臨床表現多種多樣，如毛囊炎、傷口感染、敗血癥等，嚴重時可導致壞死性肺炎以及由皮膚軟組織感染進展的中毒休克綜合征等，病死率很高。為了在臨床上更快、更準確地診斷MRSA，或進一步對其流行病學、耐藥機制、感染因素等... 查看詳情 2019-09-03
可替代血清的植物蛋白水解物由于牛血清存在引入外源病毒的風險，使用時需要提交各種證明材料，無血清無動物源成分的培養基的開發和應用成為生物藥和疫苗工業發展的主要趨勢。這其中，動物蛋白胨可稱為無血清培養基的成分，而植物蛋白水解物則可成為無動物源成分培養基的組成部分。早在2004年，韓國就曾報道酵母水解物可作為低成本的無血清培養基添加劑，懸浮培養CHO細胞，用于生產血小板生成素1。2005年，韓國又報道用無血清培養基添加超濾大豆蛋白酸水解物后，能有效地用于減毒水痘病毒的生產，其效果可與牛血清媲美2。2011年... 查看詳情 2019-09-03
植物蛋白胨在細胞無血清培養中的應用由于TSE和其他動物病毒的存在，替代改用非動物源材料逐漸成為藥廠的趨勢。其中，植物源蛋白胨越來越得到廣泛的應用。它作為營養成分，不僅可用于微生物的培養，而且可用于生產細胞無血清培養基的開發。早在2004年，比利時的研究機構就發現，植物蛋白水解物支持CHO-320細胞的增殖和重組干擾素的表達1。他們在已開發的無蛋白成分的培養基基礎上，添加一些植物蛋白水解物，發現整體培養基的性能即可達到含血清培養基的水平。研究人員發現，在添加了燕麥蛋白水解物的無蛋白培養基中，微載體懸浮CHO-3... 查看詳情 2019-09-02

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